Num relance
- Tarefas: Assegurar a conformidade e qualidade em ambientes SAP complexos.
- Empresa: CordenPharma, líder em desenvolvimento e fabricação de produtos farmacêuticos.
- Benefícios: Oportunidade de crescimento profissional e trabalho em equipe.
- Outras informações: Ambiente dinâmico com forte foco em melhoria contínua.
- Porquê este emprego: Junte-se a nós para impactar vidas através da conformidade e inovação digital.
- Qualificações: Licenciatura em áreas relacionadas e experiência em ambientes regulados.
O salário previsto situa-se entre 82800 - 101200 € por ano.
CordenPharma é uma organização líder em desenvolvimento e fabricação sob contrato (CDMO) especializada em ingredientes farmacêuticos ativos (APIs), excipientes, produtos farmacêuticos (DP) e embalagens. Com cerca de 3.500 colaboradores em todo o mundo, ajudamos empresas farmacêuticas e biotecnológicas a fabricar medicamentos com o objetivo final de melhorar a vida das pessoas.
O que você pode esperar:
- Assegurar Conformidade.
- Impulsionar Qualidade.
- Possibilitar Transformação Digital.
Você é apaixonado por conformidade, validação e qualidade em ambientes SAP complexos? Junte-se à CordenPharma e desempenhe um papel fundamental em garantir que nossa paisagem global SAP S/4HANA permaneça em conformidade, validada e pronta para auditorias.
Responsabilidades:
- Assegurar a conformidade do SAP S/4HANA e aplicações conectadas com GxP, FDA 21 CFR Parte 11, Anexo 11 da UE GMP e requisitos de Integridade de Dados.
- Gerenciar desvios relacionados ao SAP, CAPAs e mudanças.
- Coordenar e apoiar atividades de Validação de Sistemas Computacionais (CSV) ao longo do ciclo de vida do sistema.
- Preparar e apoiar auditorias internas, auditorias de clientes e inspeções de autoridades de saúde.
- Assegurar conformidade dentro dos processos de gerenciamento de mudanças e liberações do SAP.
- Impulsionar a melhoria contínua dos processos de conformidade, controles e governança.
- Atuar como um parceiro confiável entre TI, QA e o Negócio.
Para ter sucesso nesta função, estamos à procura das seguintes qualificações:
- Licenciatura em Ciência da Computação, Informática Empresarial, Ciências da Vida, Farmácia ou área relacionada.
- Vários anos de experiência em um ambiente regulado, como Farmacêutico, Biotecnológico, MedTech ou Químico.
- Forte conhecimento de: SAP ERP / SAP S/4HANA, Validação de Sistemas Computacionais (CSV), GAMP 5, FDA 21 CFR Parte 11, Anexo 11 da UE GMP, Integridade de Dados.
- Experiência com prontidão para auditoria, CAPA, gerenciamento de desvios e mudanças.
- Fortes habilidades de gerenciamento de stakeholders e comunicação.
Interessado? Se você gosta de trabalhar em equipe e está interessado em uma área de responsabilidade variada, se você pensa e age além de sua própria área de responsabilidade, então você deve se juntar à nossa equipe.
Empregador para SAP Compliance Manager m/f/d: Corden Pharma GmbH
A CordenPharma, localizada em Lisboa, é um excelente empregador que valoriza a inovação e o desenvolvimento profissional. Oferecemos um ambiente de trabalho colaborativo, onde os funcionários têm a oportunidade de crescer e evoluir suas carreiras, especialmente na área de análise de dados com Microsoft Fabric. Com benefícios competitivos e uma cultura que promove a diversidade e a inclusão, estamos comprometidos em criar um espaço onde todos possam contribuir para soluções de BI escaláveis e impactantes.
