Num relance
- Tarefas: Liderar projetos de conformidade regulatória e qualidade para clientes internacionais.
- Empresa: Consultoria internacional em crescimento, focada em dispositivos médicos e ciências da vida.
- Benefícios: Trabalho remoto, desenvolvimento profissional e ambiente dinâmico.
- Outras informações: Oportunidades de crescimento na carreira e trabalho em equipe multidisciplinar.
- Porquê este emprego: Impacte diretamente a conformidade e o acesso ao mercado de produtos inovadores.
- Qualificações: 3-5 anos de experiência em Assuntos Regulatórios e Garantia de Qualidade.
O salário previsto situa-se entre 49500 - 60500 € por ano.
Compliance MedQRA é uma consultoria internacional em crescimento que fornece serviços de assuntos regulatórios e garantia de qualidade para empresas de dispositivos médicos, SaMD, IVD, farmacêuticas e ciências da vida. Apoiamo-nos aos clientes ao longo do ciclo de vida do produto, desde a estratégia regulatória e acesso ao mercado até a implementação de QMS, certificação e conformidade pós-mercado.
Estamos à procura de um especialista experiente e proativo em Assuntos Regulatórios e Garantia de Qualidade para se juntar à nossa equipe de consultoria em crescimento, trabalhando remotamente em tempo integral. Você liderará projetos regulatórios e de qualidade para clientes internacionais, apoiando a conformidade regulatória e o acesso bem-sucedido ao mercado.
Suas responsabilidades incluirão:
- Desenvolver estratégias regulatórias;
- Preparar e revisar documentação;
- Coordenar submissões sob os requisitos da UE MDR, IVDR, FDA e GCC/UAE;
- Apoiar a conformidade pós-mercado;
- Contribuir para a implementação e manutenção de sistemas de gestão da qualidade alinhados com a ISO 13485;
- Gerenciar auditorias internas, atividades de CAPA e documentação de QMS.
Este papel é ideal para um profissional com 3–5 anos de experiência relevante que gosta de gerenciar múltiplos projetos, trabalhar diretamente com clientes e resolver desafios regulatórios complexos em um ambiente de consultoria dinâmico.
Requisitos:
- Baseado no Reino Unido, Portugal, Espanha, Grécia ou Alemanha;
- 3-5 anos de experiência em Assuntos Regulatórios e/ou Garantia de Qualidade;
- Licenciatura ou superior em Ciências da Saúde, Engenharia Biomédica, Biologia, Farmácia ou disciplina relacionada;
- Conhecimento sólido dos requisitos regulatórios da UE MDR/IVDR e FDA;
- Experiência comprovada na preparação e revisão de documentação regulatória;
- Experiência prática na implementação e melhoria de Sistemas de Gestão da Qualidade (QMS), especialmente sistemas alinhados com a ISO 13485;
- Fluência em inglês, tanto escrito quanto falado;
- Disponibilidade para trabalhar remotamente em tempo integral, com viagens de negócios ocasionais.
O que valorizamos:
- Mentalidade forte de propriedade;
- Equilíbrio entre pensamento estratégico e execução prática;
- Excelentes habilidades de comunicação e gestão de stakeholders;
- Abordagem estruturada e orientada para soluções em desafios regulatórios complexos.
Empregador para Senior Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist in Lisbon: Compliance MedQRA
A Compliance MedQRA oferece um ambiente de trabalho remoto e flexível, permitindo que os colaboradores equilibrem suas vidas profissionais e pessoais. A empresa promove o crescimento profissional através de projetos desafiadores em conformidade regulatória e garantia de qualidade, além de desenvolver soluções inovadoras como o QraOne, um sistema de gestão da qualidade eletrónico. Os funcionários têm a oportunidade de trabalhar com clientes internacionais e contribuir para a implementação de estratégias regulatórias em diversos setores.
