Process Control Specialist

Coordinar atividades de qualidade em toda a cadeia de valor, gerindo não conformidades de produto e processo e CAPA. Garantir contenção oportuna, investigação, documentação, acompanhamento de ações, verificações de eficácia e implementação de ações corretivas e preventivas em toda a organização. Liderar e desenvolver uma equipe de 10 a 15 Operadores de Inspeção e servir como o elo chave entre Produção, Qualidade, Engenharia e outras funções de suporte.

Principais Áreas de Responsabilidade:

• Coordenar o fluxo operacional de ponta a ponta para não conformidades de produto e processo e registros relacionados a CAPA, desde a detecção e contenção imediata até a investigação, definição de ações, implementação, verificação de eficácia e fechamento.
• Garantir que produtos, materiais, equipamentos e processos afetados sejam corretamente identificados, segregados, documentados e escalados de acordo com os procedimentos aprovados.
• Coordenar entradas operacionais para investigações, incluindo coleta de fatos, caracterização de defeitos, rastreabilidade, avaliação de impacto e coleta de evidências.
• Facilitar análise de causa raiz estruturada com Produção, Qualidade, Engenharia e outras funções relevantes, traduzindo causas confirmadas em ações corretivas e preventivas proporcionais.
• Monitorar não conformidades abertas e CAPAs, prioridades, envelhecimento, status de implementação, datas de vencimento e verificações de eficácia, escalando riscos e ações atrasadas.
• Garantir que decisões, ações e evidências de apoio sejam documentadas de forma clara, precisa e em tempo hábil.
• Avaliar a aplicabilidade de não conformidades, CAPAs e lições aprendidas em máquinas, processos, turnos e cadeias de valor equivalentes.
• Coordenar a implementação transversal de medidas de contenção, corretivas e preventivas aprovadas, evitando soluções locais isoladas.
• Harmonizar documentação de qualidade operacional, rotinas de inspeção, catálogos de defeitos, critérios de escalonamento e padrões relacionados junto aos proprietários de processos.
• Garantir que mudanças aprovadas sejam refletidas nas instruções de trabalho aplicáveis, formulários, conteúdo de treinamento e rotinas de chão de fábrica.
• Liderar e coordenar aproximadamente 10 a 15 Operadores de Inspeção designados em toda a cadeia de valor.
• Definir prioridades diárias e alocar Operadores de Inspeção de acordo com as necessidades de produção, risco de qualidade, carga de trabalho e requisitos de competência.
• Garantir práticas de inspeção consistentes, critérios de decisão, documentação e rotinas de escalonamento em turnos e áreas de produção.
• Treinar membros da equipe, fornecer feedback regular e apoiar o desenvolvimento de competências, qualificação, multiskilling e planejamento de sucessão.
• Contribuir para recrutamento, integração, acompanhamento de desempenho, gestão de presença e planejamento de desenvolvimento para a equipe.
• Identificar tendências e problemas recorrentes e traduzir dados em prioridades de melhoria focadas.
• Coordenar revisões rotineiras de NC e CAPA com Produção, Qualidade e funções de suporte.
• Suportar auditorias, inspeções, revisões de gestão e solicitações regulatórias garantindo que os registros estejam completos, rastreáveis e disponíveis.
• Contribuir para controle de mudanças, validação, gestão de riscos e atividades de melhoria contínua quando a entrada operacional for necessária.
• Agir como um modelo de qualidade, segurança, conformidade, comportamento de liderança e valores da Coloplast.
• Executar quaisquer tarefas adicionais atribuídas pelo líder direto como parte do papel.

Qualificações Essenciais:

• Diploma de ensino superior em Qualidade, Engenharia, Ciências da Vida, Gestão Industrial ou outra área relevante.
• Experiência profissional em Qualidade, qualidade de fabricação, gestão de não conformidades, CAPA, garantia de qualidade ou um papel operacional de qualidade relacionado.
• Experiência prática com contenção, investigação, análise de causa raiz, acompanhamento de ações corretivas e verificação de eficácia.
• Experiência liderando uma equipe ou demonstrando clara prontidão para liderança de pessoas de primeira linha.
• Bom domínio do inglês e português, escrito e falado.
• Boas habilidades em Microsoft Office, particularmente Excel, Word e PowerPoint.
• Capacidade de trabalhar principalmente no local e fornecer suporte em turnos operacionais quando necessário.

Qualificações Preferenciais:

• Experiência na indústria de dispositivos médicos, farmacêutica ou outra indústria de fabricação regulamentada.
• Treinamento em resolução estruturada de problemas, análise de causa raiz, Lean Manufacturing ou melhoria contínua.
• Experiência anterior liderando uma equipe de qualidade operacional.

Conhecimentos, Habilidades e Capacidades Requeridas:

• Forte mentalidade de qualidade e atenção aos detalhes, com capacidade de manter precisão sob pressão operacional.
• Capacidade estruturada de resolução de problemas e analítica, incluindo análise de tendências e tomada de decisões baseada em evidências.
• Disciplina forte de gestão de documentos e capacidade de escrever registros de qualidade claros, concisos e rastreáveis.
• Capacidade de coordenar partes interessadas multifuncionais e conduzir ações até a conclusão, mantendo clareza de responsabilidade.
• Liderança de pessoas, coaching, feedback e habilidades de priorização de carga de trabalho.
• Comunicação clara, desafio construtivo e escalonamento confiante de riscos de qualidade ou conformidade.
• Capacidade de equilibrar a responsividade do chão de fábrica com rigorosos requisitos de conformidade e documentação.
• Capacidade de identificar riscos sistêmicos e garantir implementação transversal em processos e equipamentos comparáveis.
• Alta integridade, propriedade, confidencialidade e foco no cliente.

A Coloplast está comprometida em ser uma organização inclusiva, onde as pessoas trazem suas diferenças para o trabalho todos os dias, realizam seu potencial e têm um forte senso de pertencimento devido – e não apesar – de suas diferenças. Portanto, encorajamos todos os candidatos qualificados a se inscrever, independentemente de gênero, idade, raça, nacionalidade, etnia, orientação sexual, crença religiosa ou capacidade física.