QMS Manager

O seu papel

Como QMS Manager, o seu papel envolverá:

• Manutenção e melhoria do QMS: Apoiar a manutenção e a melhoria contínua do QMS para garantir a conformidade com normas como ISO 9001 e ISO 13485. Identificar lacunas nos processos, apoiar avaliações de risco e contribuir para a implementação de ações corretivas e preventivas (CAPA).
• Apoio ao programa de auditoria: Gerir o planeamento, coordenação e execução de auditorias internas e externas seguindo uma abordagem baseada em risco. Preparar, apoiar a documentação da auditoria, rastrear descobertas e garantir o seguimento e encerramento atempado das ações de auditoria.
• Relatórios de gestão: Coletar, analisar e preparar dados e relatórios de desempenho do QMS para revisão pela gestão. Apoiar a preparação e documentação de reuniões de revisão da gestão e ações de seguimento. Preparar entradas para e gerir reuniões do Change Review Board (CRB), garantindo a avaliação adequada, documentação da reunião e rastreamento de mudanças relevantes para a qualidade.
• Sistemas de qualidade digital: Apoiar o design, implementação, validação e manutenção de ferramentas e sistemas digitais de RA/QMS (por exemplo, eQMS, soluções RIMS). Garantir a integridade dos dados e a conformidade com os requisitos de Validação de Sistemas Computacionais (CSV).
• Melhoria contínua: Analisar resultados de auditorias, desvios e métricas de qualidade para identificar oportunidades de melhoria. Apoiar iniciativas interfuncionais para melhorar processos do QMS (por exemplo, NC/CAPA, controle de documentos, reclamações, permissões de desvio).
• Formação e apoio: Apoiar atividades de formação relacionadas com processos e ferramentas do QMS (por exemplo, eQMS, RIMS) e fornecer orientação aos stakeholders sobre requisitos e melhores práticas do QMS.
• Interfaces externas: Apoiar a coordenação com organismos notificados, organismos de certificação e auditores externos.

O seu perfil

• Educação / Certificação profissional: Licenciatura ou Mestrado em engenharia, ciências naturais ou área relacionada. Conhecimento das normas MDSAP, ISO 13485 e ISO 9001, requisitos GxP. Certificação de Auditor Líder é um plus.
• Experiência: 3–5 anos de experiência em Gestão da Qualidade em uma indústria regulamentada (dispositivos médicos, farmacêuticos ou similar). Experiência com processos e auditorias do QMS. 3-5 anos de colaboração proativa em sistemas de qualidade digital e 3-5 anos de experiência em Validação de Sistemas Computacionais é uma vantagem.
• Conhecimentos / Habilidades / Outras características: Compreensão dos processos do QMS e requisitos regulatórios. Conhecimento básico de metodologias de auditoria e processos CAPA. Profunda compreensão de sistemas eletrônicos de QMS, por exemplo, Trackwise, Veeva, Dot compliance, etc. Fortes habilidades analíticas de dados e resolução de problemas. Boas habilidades de comunicação e gestão de stakeholders. Capacidade de trabalhar em ambientes interfuncionais e internacionais. Fluente em inglês; alemão é um plus.
• Condições de trabalho & Outros atributos: Disposição para viajar ocasionalmente. Capacidade de trabalhar em diferentes fusos horários e funções. Adesão às políticas da empresa e padrões de qualidade.

A sua equipa de recrutamento ZEISS: Joe Taroni. Saia da sua zona de conforto, destaque-se e redefina os limites do que é possível. É exatamente isso que os nossos colaboradores estão a fazer todos os dias – para definir o ritmo através das nossas inovações e permitir conquistas extraordinárias. Afinal, por trás de cada empresa de sucesso estão muitas pessoas fascinantes. Num ambiente moderno e espaçoso cheio de oportunidades para desenvolvimento adicional, os colaboradores da ZEISS trabalham num local onde o conhecimento especializado e o espírito de equipe reinam supremos. Tudo isso é apoiado por uma estrutura de propriedade especial e o objetivo a longo prazo da Fundação Carl Zeiss: trazer ciência e sociedade para o futuro juntos. Junte-se a nós hoje. Inspire pessoas amanhã. A diversidade é parte da ZEISS. Aguardamos ansiosamente a sua candidatura, independentemente de gênero, nacionalidade, origem étnica e social, religião, filosofia de vida, deficiência, idade, orientação sexual ou identidade.