CSV Validation Engineer in Fundão

Na Capgemini Engineering, o líder mundial em serviços de engenharia, reunimos uma equipa global de engenheiros, cientistas e arquitetos para ajudar as empresas mais inovadoras do mundo a libertar o seu potencial. Desde carros autónomos a robôs que salvam vidas, os nossos especialistas em tecnologia digital e software pensam fora da caixa enquanto fornecem serviços únicos de P&D e engenharia em todos os setores. Junte-se a nós para uma carreira cheia de oportunidades. Onde pode fazer a diferença. Onde nenhum dia é igual.

A SUA FUNÇÃO

• Planear, definir e executar atividades de Validação de Sistemas Computacionais (CSV) em conformidade com as diretrizes GxP (por exemplo, GAMP5, FDA, EMA).
• Desenvolver e manter documentação de validação, incluindo:
• Planos de Validação (VP)
• Especificações de Requisitos do Utilizador (URS)
• Especificações Funcionais e de Design (FS/DS)
• Protocolos e relatórios de IQ/OQ/PQ

O SEU PERFIL

• Formação académica em Ciências Farmacêuticas, Ciências da Vida, Engenharia ou área relacionada, garantindo compreensão de ambientes regulados e práticas da indústria.
• Experiência sólida em Validação de Sistemas Computacionais (CSV) em ambientes regulados (farmacêutico, biotecnológico), com conhecimento sólido de GxP, GAMP5 e normas de conformidade.
• Capacidade comprovada de traduzir requisitos empresariais e regulatórios em entregáveis de validação, garantindo total rastreabilidade e documentação de alta qualidade.
• Experiência prática em atividades do ciclo de vida da validação (URS, FS/DS, IQ/OQ/PQ) combinada com uma abordagem estruturada e orientada para os detalhes.
• Confortável a trabalhar em equipas internacionais e multiculturais, com fortes habilidades de comunicação e fluência em inglês.

O QUE VAI ADORAR EM TRABALHAR AQUI

• Junte-se a um ambiente de equipa multicultural e inclusivo.
• Aproveite uma atmosfera de apoio que promove o equilíbrio entre vida profissional e pessoal.
• Trabalho híbrido.
• O seu crescimento profissional é central para a nossa missão.
• Os nossos programas de crescimento profissional e profissionais diversos são elaborados para apoiá-lo na exploração de um mundo de oportunidades.
• Aceda a formações valiosas e certificações em tecnologias de ponta.
• Participe em projetos nacionais e internacionais emocionantes.
• Seguro de saúde e vida.
• Programa de referência com bónus por recomendações de talento.
• Excelentes localizações de escritório.

A Capgemini é um parceiro global de transformação empresarial e tecnológica impulsionado por IA, entregando valor empresarial tangível. Imaginamos o futuro das organizações e tornamo-lo real com IA, tecnologia e pessoas. Com o nosso forte legado de quase 60 anos, somos um grupo responsável e diverso de 420.000 membros da equipa em mais de 50 países. Fornecemos serviços e soluções de ponta a ponta com a nossa profunda experiência na indústria e forte ecossistema de parceiros, aproveitando as nossas capacidades em estratégia, tecnologia, design, engenharia e operações empresariais.