Assoc Dir, Biostatistics Rwe in Almada

Funções Essenciais

• Liderança: Servir como consultor biostatístico para outros membros do departamento e funcionários de outros departamentos de Biostatística dentro da empresa. Manter conhecimento e consciência sobre desenvolvimentos em Biostatística e metodologia de ensaios clínicos, bem como requisitos regulatórios que impactam as análises. Representar clientes em reuniões com agências regulatórias ou outras reuniões regulatórias, podendo participar como membro de um Comitê de Monitoramento de Dados e Segurança. Participar de atividades de pesquisa independentes, oportunidades de ensino, apresentações e preparação de manuscritos para publicação, conforme aprovado. Participar como bióstatístico líder em projetos importantes, incluindo desenvolvimento/revisão de protocolos, preparação de planos de análise e redação de seções de relatórios clínicos/estatísticos conjuntos, resumos integrados ou eSubmissões e/ou novas aplicações de medicamentos (NDA), conforme necessário. Fornecer expertise técnica avançada para clientes internos e externos. Assistir e contribuir para estruturas de governança onde relevante.
• Gestão de Risco: Identificar riscos para a entrega e/ou qualidade do projeto. Antecipar riscos para evitar a necessidade de escalonamentos em nível de estudo, apoiar o líder na implementação de ações de mitigação de risco. Lidar com escalonamentos em nível de estudo e auxiliar em escalonamentos de alto nível que possam impactar o relacionamento com o cliente. Escalonar para suporte aos proprietários de segmentos de negócios/proprietários de clientes/gerentes. Ao gerenciar líderes, operar como ponto de escalonamento para líderes de equipe biostatística. Realizar reuniões pelo menos bimestrais com relatórios diretos para discutir, no mínimo: status do projeto, incluindo cronogramas, atualizações de entrega, aspectos financeiros do grupo ou projeto e potenciais riscos, mitigação associada e suporte necessário; status de quaisquer iniciativas nas quais possam estar envolvidos; taxas de utilização da equipe; obrigações de treinamento e outras obrigações administrativas, como Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) e mandatos de treinamento corporativo; questões de pessoal; e objetivos de carreira ou treinamento. Criar e implementar planos para medir e melhorar o engajamento dos funcionários, garantindo consistência global. Manter comunicação aberta e regular com relatórios diretos para garantir um ambiente de trabalho de apoio. Transmitir mensagens da liderança para relatórios diretos e equipes, bem como comunicar efetivamente questões e oportunidades à liderança. Poderá ser necessário servir como substituto designado ou, alternativamente, garantir cobertura para relatórios diretos durante suas ausências ou em caso de rotatividade. Preparar, apresentar e responder em reuniões e discussões de defesa de propostas. Poderá contribuir em solicitações mais complexas de informações (RFIs) ou solicitações de propostas (RFPs). Fazer interface com Desenvolvimento de Negócios para fornecer entradas oportunas sobre a viabilidade de todas as novas propostas enviadas aos clientes. Contribuir em reuniões internas de equipes de projetos multifuncionais da IQVIA, interagindo com outros líderes funcionais, reuniões de status de projetos com clientes e reuniões de grupos de supervisão. Reuniões de Especialista em Assunto (SME), conforme apropriado.
• Qualificações: Licenciatura em Biostatística ou área relacionada e 7 - 10 anos de experiência relevante, incluindo 2 anos de experiência gerenciando pessoal. Ou Mestrado em Biostatística ou área relacionada e 7-10 anos de experiência relevante, incluindo 2 anos de experiência gerenciando pessoal. Ou Doutorado em Biostatística ou área relacionada e 5 anos de experiência relevante, incluindo 2 anos de experiência gerenciando pessoal. Normalmente requer 7-10 anos de experiência anterior relevante, incluindo 2 anos de experiência gerenciando pessoal ou combinação equivalente de educação, treinamento e experiência. Requer conhecimento prático em liderar e gerenciar a execução de processos, projetos e táticas dentro de um departamento ou múltiplos departamentos relacionados. Familiaridade com a maioria dos métodos estatísticos complexos que se aplicam a ensaios clínicos de Fase I-IV. Forte conhecimento prático de SAS. Conhecimento prático de Padrões de Dados relevantes (como Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC)/ADaM). Sólido senso de negócios; habilidades de gestão financeira e orçamentária. Habilidades comprovadas de gestão de pessoal, forte liderança, motivação e habilidades de influência. Habilidades comprovadas de gestão de projetos; planejamento estratégico; delegação e habilidades organizacionais. Capacidade comprovada de trabalhar em múltiplos projetos e gerenciar prioridades concorrentes. Confiança em levantar e discutir tópicos sensíveis sem intervenção da gestão e em comunicar efetivamente com níveis seniores de gestão tanto na IQVIA quanto nas organizações clientes. Capacidade demonstrada de permanecer calmo e assertivo, mas diplomático em interações mais desafiadoras com clientes e colegas. Excelentes habilidades de comunicação (tanto verbais quanto escritas), apresentação e negociação. Capacidade de estabelecer e manter relacionamentos de trabalho eficazes com colegas, relatórios diretos, gerentes e clientes em nível sênior. Tomada de decisão autônoma e independente; habilidades de resolução de problemas e julgamento. Foco forte no cliente; gestão de contas e alianças e experiência em modelos de contratação de clientes. Capacidade comprovada de fazer networking profissional; apresentar e liderar em reuniões/teleconferências. Capacidade de alcançar resultados por meio de comunicação, facilitação, negociações em um ambiente de entrega de serviços em matriz com responsabilidades compartilhadas. Demonstrar excelente flexibilidade; automotivação; criatividade; inovação e abordagem orientada a soluções. Demonstra consciência financeira. Promover boas práticas para gerenciar o desempenho financeiro. Habilidades de propriedade fortes: tomar iniciativa e avançar com orientação limitada.

A IQVIA é um fornecedor global líder de serviços de pesquisa clínica, insights comerciais e inteligência em saúde para as indústrias de ciências da vida e saúde. Criamos conexões que aceleram o desenvolvimento e a comercialização de tratamentos médicos inovadores para ajudar a melhorar os resultados dos pacientes e a saúde da população em todo o mundo. Agradecemos seu interesse em desenvolver sua carreira conosco.