Num relance
- Tarefas: Pesquisar e analisar normas regulamentares, garantindo a conformidade de produtos.
- Empresa: Empresa farmacêutica inovadora com foco em compliance regulatório.
- Benefícios: Salário competitivo, ambiente colaborativo e oportunidades de desenvolvimento profissional.
- Outras informações: Ambiente dinâmico com oportunidades de crescimento na carreira.
- Porquê este emprego: Contribua para a conformidade de produtos que impactam a saúde global.
- Qualificações: Licenciatura em Ciências Farmacêuticas e experiência em regulamentação.
O salário previsto situa-se entre 47250 - 57750 € por ano.
Pesquisar, analisar e interpretar normas e requisitos regulamentares de autoridades competentes nacionais e internacionais;
Gerir processos de registos em diferentes mercados com diferentes requisitos regulamentares;
Participar na definição da Estratégia Regulamentar em estreita colaboração com outros departamentos e Parceiros;
Identificar e consolidar documentação relevante para eventos regulamentares;
Elaborar e/ou rever secções do Módulo 2 e 3 (CMC) do dossier do medicamento e preparar documentação de suporte a eventos regulamentares;
Análise, recolha de documentação e resposta a pedidos de elementos de autoridades competentes ou de cliente;
Garantir, do ponto de vista regulamentar, a conformidade de produto.
Requisitos:
- Licenciatura ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas ou Área de Ciências;
- Experiência no sector Farmacêutico na área regulamentar (mínimo 2 anos);
- Experiência profissional e conhecimentos de requisitos regulamentares em EU / US / CAN e/ou outros territórios serão valorizados;
- Fluência em Inglês falado e escrito;
- Conhecimentos avançados em Office;
- Elevadas competências de comunicação e gestão;
- Capacidade de planeamento estratégico e cumprimento de prazos estabelecidos;
- Responsabilidade e organização;
- Orientação ao detalhe e elevadas competências analíticas e de resolução de problemas;
- Flexibilidade e disponibilidade;
- Facilidade de inter-relacionamento com todos os níveis da organização e capacidade de se manter calmo, profissional, diplomático e positivo;
- Iniciativa, proatividade e capacidade de resolver problemas.
Empregador para Técnico Compliance Regulamentar (m/f) in Coimbra: Bluepharma
A Randstad Portugal é um excelente empregador, oferecendo um ambiente de trabalho dinâmico e colaborativo em Vila Nova de Famalicão, onde a inovação e a melhoria contínua são valorizadas. Os colaboradores têm acesso a oportunidades de crescimento profissional e desenvolvimento de competências, além de benefícios competitivos que promovem o bem-estar e a satisfação no trabalho. Junte-se a uma equipa que se dedica à fiabilidade industrial e automação, contribuindo para a excelência na produção de embalagens flexíveis.
