Num relance
- Tarefas: Realiza análises de dados e garante a qualidade em laboratório.
- Empresa: Bial, uma empresa farmacêutica dedicada à melhoria da vida.
- Benefícios: Salário competitivo, ambiente colaborativo e oportunidades de crescimento.
- Outras informações: Ambiente dinâmico com foco em melhoria contínua e inovação.
- Porquê este emprego: Contribui para a saúde global enquanto desenvolves habilidades valiosas.
- Qualificações: Licenciatura em Ciências Farmacêuticas ou áreas relacionadas e experiência em laboratório.
O salário previsto situa-se entre 62100 - 75900 € por ano.
Junte-se à nossa missão de melhorar vidas em todo o mundo. Realize atividades de revisão de dados analíticos dentro do Laboratório de Controle de Qualidade (análise rotineira, estabilidade e validações), garantindo a precisão e integridade dos dados brutos, resultados analíticos e documentação do laboratório, bem como sua conformidade com os requisitos GxP e procedimentos internos.
O impacto que você fará:
- Rever dados brutos analíticos, cálculos, cromatogramas, folhas de trabalho e registros laboratoriais gerados pelo Laboratório de Controle de Qualidade;
- Garantir que os registros analíticos estejam em conformidade com os requisitos de GMP, padrões farmacêuticos, especificações de teste e procedimentos internos;
- Realizar revisão de dados de análises fisicoquímicas realizadas em matérias-primas, materiais de embalagem, intermediários e produtos acabados;
- Verificar a completude, consistência e rastreabilidade da documentação do laboratório antes da aprovação;
- Identificar discrepâncias de dados, desvios, resultados fora de tendência e fora de especificação, apoiando investigações quando necessário;
- Rever e avaliar resultados analíticos gerados por HPLC e outras técnicas laboratoriais;
- Colaborar com analistas e supervisores de laboratório para garantir atividades de liberação de lotes em tempo hábil;
- Apoiar a implementação e manutenção de Boas Práticas de Fabricação (GMP) e requisitos de Integridade de Dados;
- Contribuir para iniciativas de melhoria contínua do laboratório e otimização dos processos de revisão analítica;
- Participar de auditorias e inspeções, fornecendo suporte dentro do escopo das atividades de Controle de Qualidade;
- Garantir conformidade com políticas, padrões e procedimentos de Qualidade, Meio Ambiente, Saúde e Segurança;
- Colaborar em todas as atividades da equipe, conforme necessário.
O que você trará:
- Licenciatura em Ciências Farmacêuticas, Química, Bioquímica, Engenharia Química ou área científica relacionada;
- Mínimo de 2 a 3 anos de experiência em um Laboratório de Controle de Qualidade na indústria farmacêutica;
- Experiência prática em testes analíticos em um ambiente GMP;
- Experiência obrigatória com técnicas de HPLC;
- Experiência em atividades de revisão de dados analíticos (preferencial);
- Experiência com Cromatografia Gasosa (GC), Karl Fischer (KF) e testes de Dissolução (preferencial);
- Forte conhecimento dos requisitos de GMP e princípios de Integridade de Dados;
- Fortes habilidades analíticas e atenção aos detalhes;
- Capacidade de trabalhar de forma colaborativa e comunicar-se efetivamente com equipes multifuncionais;
- Senso de responsabilidade, organização e mentalidade de qualidade;
- Bom conhecimento de inglês.
Empregador para Quality Control Data Review Technician: Bial
A Bial é um excelente empregador que valoriza a colaboração e a excelência operacional, oferecendo um ambiente de trabalho dinâmico na área das Neurociências em Portugal. Com um forte foco no desenvolvimento profissional, os colaboradores têm acesso a oportunidades de crescimento e formação contínua, além de um ambiente inclusivo que promove a inovação e o trabalho em equipa. Junte-se a nós e faça parte de uma empresa que se dedica à pesquisa significativa e ao bem-estar dos seus colaboradores.
