Num relance
- Tarefas: Gerir e manter um Sistema de Gestão da Qualidade para dispositivos médicos.
- Empresa: Beats Medical, líder em terapias digitais para condições neurológicas.
- Benefícios: Trabalho remoto, seguro de saúde e uma equipa dedicada a transformar vidas.
- Outras informações: Ambiente dinâmico com oportunidades de crescimento e colaboração internacional.
- Porquê este emprego: Junte-se a uma equipa missionária que faz a diferença na vida das pessoas.
- Qualificações: Experiência em Garantia de Qualidade e gestão de projetos, com forte capacidade analítica.
O salário previsto situa-se entre 62100 - 75900 € por ano.
Fundada para transformar vidas através da tecnologia, a Beats Medical é uma líder mundial na entrega de terapias digitais e avaliações para condições neurológicas. Transformamos o seu smartphone em um dispositivo médico e fornecemos avaliações e terapias diárias em casa. Nossos valores fundamentais são empatia, integridade, um senso de urgência para criar mudanças e capacitar nossos usuários a controlar suas condições.
Estamos à procura de um Gerente de Garantia de Qualidade que capacite nossa equipe de produto a entregar software de alta qualidade como um dispositivo médico que nossos clientes adoram. Um membro da equipe que seja organizado, com fortes habilidades de documentação e que esteja disposto a ser a voz pela segurança do paciente e pela excelência do produto.
Seu Perfil:
- B.S. ou M.S. em Ciências da Saúde, Engenharia, Ciência da Computação
- 5+ anos de experiência em Garantia de Qualidade e Gestão de Projetos com um histórico quantificável de conquistas
- Compreensão sólida das fases do SDLC (ciclo de vida do desenvolvimento de software)
- Histórico de implementação e manutenção de um QMS
- Experiência com ISO9001, ISO 13485 e procedimentos de gestão de risco e regulamentares relacionados à garantia de qualidade
- Persistência para garantir que todas as operações atendam aos padrões de segurança e qualidade
- Confortável trabalhando com uma equipe remota e distribuída
- Habilidades demonstradas de liderança de projetos e equipe
- Capacidade de trabalhar de forma independente em um ambiente dinâmico e empreendedor em crescimento
- Fluente em inglês escrito e falado
- Excelentes habilidades interpessoais e de comunicação
- Impecáveis habilidades organizacionais
Funções:
- Gerenciar e manter um Sistema de Gestão da Qualidade estabelecido
- Gerenciar o ciclo de vida do desenvolvimento de software, trabalhando em estreita colaboração com equipes de design, produto, clínica e dados
- Garantir que todos os documentos do QMS sejam atualizados e seguidos em cada fase de desenvolvimento
- Documentar, implementar e coordenar atividades de desenvolvimento
- Testes de aplicação e relatórios para garantir que os requisitos de qualidade do produto sejam atendidos
- Desenvolver e atualizar documentação relacionada a equipamentos ou processos
- Aderir às melhores práticas baseadas nos requisitos estabelecidos dos Sistemas de Qualidade para dispositivos médicos e segurança
- Apoiar atividades relacionadas à qualidade para o desenvolvimento de dispositivos médicos
- Garantir a conformidade com todos os requisitos regulatórios organizacionais e externos
- Desenvolver, implementar e manter um sistema de qualidade robusto e totalmente compatível de acordo com a ISO 13485
- Colaborar com agências externas para aprovações de MDR e apoiar aplicações e engajamentos de aprovação da FDA
- Aprovar produtos para liberação aos clientes
- Realizar auditorias internas e liderar auditorias externas anuais
- Criar um forte ambiente de trabalho em equipe com foco na entrega e garantia de qualidade
O que oferecemos:
- Trabalho em meio período em contrato fixo
- Trabalhar com uma equipe orientada por missão dedicada a transformar a vida de pessoas com condições neurológicas através da tecnologia
- Seguro de saúde
- Trabalho remoto com oportunidade de se encontrar com a equipe pessoalmente para colaborar em escopo de projetos e workshops de produtos
Empregador para Quality Assurance Manager in Lisbon: Beats Medical
A Beats Medical, localizada em Lisboa, é um empregador de excelência que valoriza a inovação e o desenvolvimento profissional. Oferecemos um ambiente de trabalho dinâmico e colaborativo, onde os funcionários têm a oportunidade de crescer e contribuir para soluções que impactam positivamente a saúde global. Com benefícios competitivos e uma cultura centrada na missão, garantimos que cada membro da equipa se sinta valorizado e motivado a alcançar o seu potencial máximo.
