Clinical Scientist Director – Late Development Oncology

Junte-se à missão da Amgen de servir pacientes. Na Amgen, se você sente que faz parte de algo maior, é porque faz. Nossa missão compartilhada - servir pacientes com doenças graves - impulsiona tudo o que fazemos. Desde 1980, ajudamos a pioneirar o mundo da biotecnologia na luta contra as doenças mais difíceis do mundo. Com nosso foco em quatro áreas terapêuticas - Oncologia, Inflamação, Medicina Geral e Doenças Raras - alcançamos milhões de pacientes a cada ano.

Como membro da equipe da Amgen, você ajudará a causar um impacto duradouro na vida dos pacientes enquanto pesquisamos, fabricamos e entregamos medicamentos inovadores para ajudar as pessoas a viverem vidas mais longas e felizes. Nossa cultura premiada é colaborativa, inovadora e baseada na ciência. Se você tem paixão por desafios e pelas oportunidades que eles trazem, você prosperará como parte da equipe da Amgen. Junte-se a nós e transforme a vida dos pacientes enquanto transforma sua carreira.

O que você fará:

• O Clinical Scientist Director apoiará o desenvolvimento clínico em fase avançada, traduzindo a estratégia científica e clínica em execução acionável em ensaios clínicos.
• Servir como um especialista em assuntos clínicos e científicos para a área terapêutica e indicação de doença atribuídas, com forte foco na execução de protocolos e integridade dos dados.
• Contribuir para atividades de monitoramento médico e apoiar a avaliação contínua dos dados clínicos em nível de sujeito para identificar tendências, riscos e problemas emergentes.
• Apresentar informações interna e externamente, antecipando e gerenciando ativamente problemas em uma ampla gama de equipes multifuncionais.
• Fornecer orientação e assistência na identificação e gestão de colaboradores, consultores e/ou Organizações de Pesquisa Clínica (CROs) na conclusão de projetos-chave.
• Trabalhar de forma multifuncional para garantir que a estratégia clínica seja traduzida no desenvolvimento do documento de conceito do estudo, protocolo do estudo e documentos relacionados.
• Garantir a integridade dos protocolos e/ou componentes dos planos clínicos e a entrega do protocolo final e sua aprovação de governança.
• Fornecer input clínico na implementação de ensaios clínicos, entrega, revisão de dados clínicos e interpretação de resultados.
• Revisar e analisar dados de ensaios clínicos para garantir precisão, completude e conformidade com os requisitos do protocolo e regulatórios.
• Realizar avaliações de qualidade de dados no contexto de um plano de monitoramento de dados para manter altos padrões de precisão e integridade dos dados ao longo do ciclo de vida do ensaio.

O que esperamos de você:

• Qualificações básicas: Doutorado e 4 anos de experiência em ciências da vida/saúde ou Mestrado e 7 anos de experiência em ciências da vida/saúde ou Bacharelado e 9 anos de experiência em ciências da vida/saúde.
• 5 anos de experiência em desenvolvimento clínico de medicamentos farmacêuticos, com forte preferência por indivíduos com histórico comprovado de melhoria do processo de ensaio clínico.
• Experiência na condução de atividades de leitura de dados de estudo, incluindo limpeza de dados, bloqueio de banco de dados, extração de dados e produção de saídas de dados.
• Experiência na redação de documentos de submissão de alto nível para submissões regulatórias, incluindo a autoria de respostas regulatórias clínicas para interações com órgãos reguladores de saúde.
• Experiência em análise de dados clínicos, como Spotfire ou outras ferramentas de análise de dados.

O que você pode esperar de nós:

Enquanto trabalhamos para desenvolver tratamentos que cuidam dos outros, também trabalhamos para cuidar do seu crescimento profissional e bem-estar pessoal. Desde nossos benefícios competitivos até nossa cultura colaborativa, apoiaremos sua jornada a cada passo do caminho.

A Amgen é um empregador de Igualdade de Oportunidades e considerará todos os candidatos qualificados para emprego sem considerar raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, origem nacional, status de veterano protegido, status de deficiência ou qualquer outra base protegida pela lei aplicável.