Clinical Scientist Director, Early Development Oncology in Lisbon

Junte-se à missão da Amgen de servir pacientes

Na Amgen, se você sente que faz parte de algo maior, é porque você faz. Nossa missão compartilhada – servir pacientes que vivem com doenças graves – impulsiona tudo o que fazemos. Desde 1980, ajudamos a pioneirar o mundo da biotecnologia na nossa luta contra as doenças mais difíceis do mundo.

Como membro da equipe da Amgen, você ajudará a causar um impacto duradouro na vida dos pacientes enquanto pesquisamos, fabricamos e entregamos medicamentos inovadores para ajudar as pessoas a viverem vidas mais longas e felizes. Nossa cultura premiada é colaborativa, inovadora e baseada na ciência. Se você tem paixão por desafios e pelas oportunidades que eles trazem, você prosperará como parte da equipe da Amgen.

O que você fará

Nesta função vital, o Diretor Científico Clínico apoiará o desenvolvimento clínico em fase inicial, traduzindo a estratégia científica e clínica em execução acionável em ensaios clínicos. O Cientista Clínico atua como um membro chave da equipe de desenvolvimento clínico, fornecendo supervisão prática da execução do protocolo, revisão de dados médicos e qualidade dos dados clínicos para permitir dados de alta qualidade prontos para decisão.

• Servir como especialista em assunto clínico e científico para a área terapêutica e indicação de doença atribuídas, com forte foco na execução do protocolo e integridade dos dados.
• Contribuir para atividades de monitoramento médico e apoiar a avaliação contínua dos dados clínicos em nível de sujeito para identificar tendências, riscos e problemas emergentes.
• Apresentar informações interna e externamente, antecipando e gerenciando ativamente problemas em uma ampla gama de equipes multifuncionais.
• Fornecer orientação e assistência na identificação e gestão de colaboradores, consultores e/ou Organizações de Pesquisa Clínica (CROs) na conclusão de projetos-chave.
• Trabalhar de forma multifuncional para garantir que a estratégia clínica seja traduzida no desenvolvimento do documento de conceito do estudo, protocolo do estudo e documentos relacionados.
• Garantir a integridade dos protocolos e/ou componentes dos planos clínicos e a entrega do protocolo final e sua aprovação de governança.
• Fornecer input clínico na implementação de ensaios clínicos, sua entrega, revisão de dados clínicos e interpretação de resultados.
• Revisar e analisar dados de ensaios clínicos para garantir precisão, completude e conformidade com os requisitos do protocolo e regulatórios.
• Realizar avaliações rigorosas da qualidade dos dados no contexto de um plano de monitoramento de dados para manter altos padrões de precisão e integridade dos dados ao longo do ciclo de vida do ensaio.

O que esperamos de você

O profissional dinâmico que buscamos é um líder com as seguintes qualificações:

• Diploma de doutorado e 4 anos de experiência em ciências da vida/saúde OU
• Diploma de mestrado e 7 anos de experiência em ciências da vida/saúde OU
• Diploma de bacharel e 9 anos de experiência em ciências da vida/saúde

Qualificações preferenciais:

• 5 anos de experiência em desenvolvimento clínico de medicamentos farmacêuticos.
• Forte preferência por indivíduos com histórico comprovado de melhoria do processo de ensaio clínico.
• Experiência na indústria ou acadêmica em desenvolvimento de medicamentos em fase inicial dentro da Oncologia.
• Fortes habilidades de comunicação e apresentação para comunicar claramente conceitos/dados científicos a comitês de liderança, tanto interna quanto externamente (tanto escritos quanto orais).
• Experiência em projetar, monitorar e implementar ensaios clínicos para Oncologia e interpretar resultados de testes em conformidade com os padrões de Boas Práticas Clínicas e requisitos regulatórios.
• Compreensão das atividades de leitura de dados do estudo, incluindo limpeza de dados, bloqueio de banco de dados, extração de dados, produção de saídas de dados.
• Experiência na redação de documentos de submissão de alto nível para submissões regulatórias, incluindo a autoria de respostas regulatórias clínicas para interações com órgãos regulatórios de saúde.
• Atuar como autor contribuinte para publicações científicas e apresentações de dados em conferências científicas.
• Experiência em análise de dados clínicos, como Spotfire ou outras ferramentas de análise de dados.

O que você pode esperar de nós

Enquanto trabalhamos para desenvolver tratamentos que cuidam dos outros, também trabalhamos para cuidar do seu crescimento profissional e pessoal e bem-estar. Desde nossos benefícios competitivos até nossa cultura colaborativa, apoiaremos sua jornada em cada passo do caminho.

A faixa salarial anual esperada para este papel nos EUA (excluindo Porto Rico) é publicada. O salário real variará com base em vários fatores, incluindo, mas não se limitando a, habilidades relevantes, experiência e qualificações.

Além do salário base, a Amgen oferece um Plano de Recompensas Totais, com base na elegibilidade, que compreende planos de saúde e bem-estar para funcionários e dependentes elegíveis, planos financeiros com oportunidades de economizar para a aposentadoria ou outros objetivos, equilíbrio entre vida profissional e pessoal e oportunidades de desenvolvimento de carreira que podem incluir:

• Um pacote abrangente de benefícios para funcionários, incluindo um Plano de Aposentadoria e Poupança com contribuições generosas da empresa, cobertura médica, odontológica e de visão em grupo, seguro de vida e invalidez, e contas de gastos flexíveis.
• Um programa de bônus anual discricionário, ou para representantes de vendas de campo, um plano de incentivo baseado em vendas.
• Incentivos de longo prazo baseados em ações.
• Planos de tempo livre premiados.
• Modelos de trabalho flexíveis, incluindo arranjos de trabalho remoto e híbrido, quando possível.

Candidate-se agora e faça um impacto duradouro com a equipe da Amgen.

A Amgen não possui um prazo de candidatura para esta posição; continuaremos aceitando candidaturas até recebermos um número suficiente ou selecionarmos um candidato para a posição.

Como uma organização dedicada a melhorar a qualidade de vida das pessoas em todo o mundo, a Amgen promove um ambiente inclusivo de pessoas diversas, éticas, comprometidas e altamente capacitadas que se respeitam mutuamente e vivem os valores da Amgen para continuar avançando na ciência para servir pacientes. Juntos, competimos na luta contra doenças graves.

A Amgen é um empregador de Igualdade de Oportunidades e considerará todos os candidatos qualificados para emprego, independentemente de raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, origem nacional, status de veterano protegido, status de deficiência ou qualquer outra base protegida pela lei aplicável. Garantiremos que indivíduos com deficiências recebam acomodações razoáveis para participar do processo de candidatura ou entrevista, para desempenhar funções essenciais do trabalho e para receber outros benefícios e privilégios de emprego. Entre em contato conosco para solicitar acomodações.