Num relance
- Tarefas: Gerir a conformidade de rótulos e arte em projetos inovadores na indústria das Ciências da Vida.
- Empresa: ALTEN Portugal, líder em Engenharia e Ciências da Vida com uma cultura colaborativa.
- Benefícios: Trabalho remoto, ambiente dinâmico e oportunidades de crescimento profissional.
- Outras informações: Possibilidade de trabalhar com tecnologia de ponta e em projetos variados.
- Porquê este emprego: Contribua para projetos emocionantes e faça a diferença na conformidade regulatória.
- Qualificações: Licenciatura em Ciências da Vida ou área relacionada e experiência em assuntos regulatórios.
O salário previsto situa-se entre 69300 - 84700 € por ano.
ALTEN Portugal, uma força líder nas indústrias de TI, Engenharia e Ciências da Vida, está atualmente à procura de um Oficial de Assuntos Regulatórios dedicado e orientado para os detalhes, especializado em Gestão de Arte e Rotulagem.
Como Oficial de Assuntos Regulatórios, você desempenhará um papel crítico em garantir a conformidade com os padrões regulatórios locais e internacionais em vários mercados.
Responsabilidades Principais:
- Gestão de Arte: Rever e aprovar arte para garantir conformidade com os padrões e requisitos regulatórios. Coordenar com partes interessadas internas e externas, incluindo design, marketing e equipes de embalagem, para garantir que a arte esteja precisa e atenda às diretrizes regulatórias. Garantir atualizações oportunas da arte para refletir quaisquer mudanças regulatórias, incluindo componentes de embalagem e rotulagem.
- Conformidade de Rotulagem: Preparar, rever e atualizar rótulos de produtos em conformidade com regulamentos específicos de cada país. Traduzir e localizar rótulos de produtos e conteúdo de embalagem, garantindo precisão e conformidade com os requisitos regulatórios locais. Colaborar com equipes multifuncionais para garantir que as atualizações de rotulagem sejam implementadas de forma eficaz e pontual.
- Apoio em Assuntos Regulatórios: Monitorar mudanças e atualizações regulatórias em mercados relevantes, garantindo que a empresa esteja em conformidade com estruturas regulatórias locais e internacionais. Auxiliar na submissão de dossiês regulatórios, emendas, variações e renovações para autorizações de comercialização. Fazer interface com autoridades de saúde e órgãos regulatórios, fornecendo respostas oportunas a consultas e solicitações regulatórias.
Qualificações:
- Licenciatura em Ciências da Vida, Farmácia, Assuntos Regulatórios ou área relacionada.
- Experiência anterior em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica, com foco em gestão de arte e rotulagem.
- Forte compreensão dos requisitos regulatórios para produtos farmacêuticos.
- Atenção aos detalhes, com capacidade para gerenciar múltiplas tarefas e projetos simultaneamente.
- Excelentes habilidades de comunicação e colaboração, com experiência em trabalhar em equipes multifuncionais.
- Familiaridade com software e ferramentas relacionadas à gestão de arte e rotulagem é um plus.
Localização: Totalmente Remoto, Portugal.
Por que se juntar a nós?
- Possibilidade de trabalhar com tecnologia de ponta na indústria de Ciências da Vida.
- Ambiente de trabalho colaborativo e dinâmico.
- Possibilidade de se juntar a uma empresa líder no setor.
- Possibilidade de participar de projetos diferentes e interessantes.
Se você deseja abraçar uma nova e desafiadora oportunidade e está animado com a possibilidade de contribuir para nossa equipe, queremos ouvir de você! Por favor, envie seu currículo e carta de apresentação detalhando sua experiência e qualificações relevantes.
Empregador para Life Sciences | Regulatory Affairs Officer: Alten Portugal
A Alten Portugal é um excelente empregador que valoriza a inovação e o desenvolvimento profissional dos seus colaboradores. Com uma cultura de trabalho colaborativa e um ambiente regulado, oferece oportunidades únicas para crescer na área da engenharia de sistemas de controlo de tráfego aéreo, enquanto se trabalha em projetos desafiantes e significativos em Portugal. Os funcionários beneficiam de formação contínua e de um forte apoio à sua evolução de carreira, tornando-se parte de uma equipa multidisciplinar dedicada à excelência.
