Num relance
- Tarefas: Liderar a avaliação de segurança e gestão de riscos em produtos farmacêuticos.
- Empresa: Alphanumeric, uma empresa inovadora na área da saúde.
- Benefícios: Trabalho remoto, contrato de 1 ano com possibilidade de extensão.
- Outras informações: Ambiente dinâmico com oportunidades de crescimento profissional.
- Porquê este emprego: Contribua para decisões estratégicas que impactam a segurança de medicamentos globalmente.
- Qualificações: Grau avançado em ciências ou saúde e experiência em farmacovigilância.
O salário previsto situa-se entre 75600 - 92400 € por ano.
Alphanumeric está à procura de um Diretor Científico SERM para apoiar uma organização global de Avaliação de Segurança e Gestão de Risco. Este papel é responsável por fornecer liderança científica na avaliação da segurança do produto, gestão de benefício-risco e atividades de farmacovigilância em programas de desenvolvimento clínico e pós-comercialização. O candidato selecionado será um forte líder científico capaz de gerenciar independentemente questões de segurança, apoiar atividades regulatórias e contribuir para a tomada de decisões estratégicas de segurança em programas globais.
Expertise em algumas das seguintes áreas terapêuticas é solicitada: Produtos Clássicos Estabelecidos, Oncologia, Respiratório, Imunologia, Inflamação, Vacinas e Doenças Infecciosas.
Localização: Remoto, baseado em Portugal.
Tipo de Emprego: Tempo Integral | Contrato de 1 Ano | Potencial Extensão
Horário de Trabalho: Os candidatos devem estar disponíveis para trabalhar dentro dos fusos horários comerciais dos EUA e/ou Reino Unido.
Principais Responsabilidades:
- Liderar atividades de revisão de segurança e gestão de risco para produtos atribuídos.
- Avaliar dados de segurança de ensaios clínicos, fontes pós-comercialização e literatura científica.
- Apoiar submissões regulatórias globais e interações com autoridades de saúde.
- Redigir e revisar respostas a Solicitações de Informação (RFIs) de Autoridades de Saúde.
- Fornecer suporte a protocolos, segurança e regulatório às equipes de desenvolvimento clínico.
- Participar em atividades de governança de segurança e gestão de risco interfuncionais.
- Identificar preocupações emergentes de segurança e recomendar ações apropriadas.
- Colaborar com partes interessadas internas para garantir estratégias de segurança cientificamente sólidas e em conformidade.
Qualificações Requeridas:
- Grau avançado em ciência ou área relacionada à saúde (PhD, PharmD, MS, NP, RN ou equivalente).
- Experiência significativa em desenvolvimento clínico, segurança de medicamentos, farmacovigilância ou área relacionada.
- Experiência em responder a RFIs de Autoridades de Saúde.
- Forte suporte a protocolos e experiência regulatória.
- Excelentes habilidades analíticas, de redação científica e de comunicação.
- Proficiência em inglês é obrigatória.
- Capacidade de trabalhar de forma independente e elevar questões adequadamente quando necessário.
- Experiência em trabalhar efetivamente em equipes globais interfuncionais.
Qualificações Preferenciais:
- A experiência em oncologia é altamente desejável, mas não obrigatória.
- Experiência em interações com FDA, EMA, PMDA e outras agências regulatórias globais.
- Experiência em apoiar programas de desenvolvimento globais.
Empregador para Scientific Director – Remote in Lisbon: Alphanumeric
A nossa empresa é um excelente empregador, oferecendo um ambiente de trabalho remoto que promove a flexibilidade e o equilíbrio entre vida profissional e pessoal. Com benefícios como compensação por despesas de teletrabalho e seguro de saúde privado, valorizamos o crescimento dos nossos colaboradores através de oportunidades de desenvolvimento contínuo e uma cultura de comunicação aberta e colaborativa. Junte-se a nós em Portugal e faça parte de uma equipa dedicada a impactar positivamente várias áreas terapêuticas.
