Num relance
- Tarefas: Liderar avaliações de segurança e gestão de riscos em produtos farmacêuticos.
- Empresa: Uma das maiores empresas farmacêuticas do mundo, com uma cultura inovadora.
- Benefícios: Salário competitivo de 120.000 EUR, teletrabalho e seguro de saúde.
- Outras informações: Trabalho remoto com possibilidade de extensão do contrato.
- Porquê este emprego: Contribua para a segurança de medicamentos e faça a diferença na saúde global.
- Qualificações: MD ou qualificação equivalente e experiência em desenvolvimento clínico.
O salário previsto situa-se entre 139950 - 171050 € por ano.
Alphanumeric está a contratar um Diretor Médico SERM (Remoto, Contrato de 1 Ano com possibilidade de extensão) para trabalhar para uma das maiores empresas farmacêuticas do mundo. Procuramos um Diretor Médico SERM para apoiar a função de Avaliação de Segurança e Gestão de Risco de uma organização farmacêutica global. Este papel fornecerá liderança médica para a avaliação de segurança, avaliação de benefício-risco e gestão de risco de produtos em desenvolvimento clínico e em ambientes pós-comercialização.
O candidato ideal combinará forte experiência em desenvolvimento clínico e farmacovigilância com a capacidade de avaliar independentemente questões de segurança, apoiar interações regulatórias e contribuir para a tomada de decisões interfuncionais.
Localização: Remoto, baseado em Portugal
Tipo de Emprego e Condições: Tempo Integral | Contrato de 1 Ano | Potencial Extensão | Modelo: 100% a partir de casa. Salário: 120.000 EUR + compensação de teletrabalho no valor fixo de 50€ brutos + seguro de saúde para o trabalhador.
Horário de Trabalho: Os candidatos devem estar disponíveis para trabalhar dentro dos fusos horários comerciais dos EUA e/ou Reino Unido.
Principais Responsabilidades:
- Liderar a avaliação de segurança e avaliações de benefício-risco para produtos atribuídos.
- Apoiar atividades de farmacovigilância e gestão de risco em produtos em desenvolvimento clínico e comercializados.
- Contribuir para submissões regulatórias e interações com autoridades de saúde.
- Preparar e rever respostas cientificamente sólidas a Pedidos de Informação (RFIs) de Autoridades de Saúde.
- Analisar e interpretar dados clínicos e de segurança para apoiar decisões regulatórias e empresariais.
- Participar na governança de segurança interfuncional e discussões sobre segurança do produto.
- Fornecer suporte a protocolos e regulatórios ao longo do ciclo de desenvolvimento.
- Escalar preocupações significativas de segurança e riscos emergentes quando apropriado.
Qualificações Requeridas:
- MD ou qualificação equivalente de médico.
- Experiência significativa em desenvolvimento clínico, segurança de medicamentos, farmacovigilância ou funções farmacêuticas relacionadas.
- Experiência em responder a RFIs de Autoridades de Saúde.
- Forte compreensão da avaliação de benefício-risco e avaliação de segurança.
- Experiência em apoiar submissões regulatórias e interações com autoridades regulatórias.
- Excelentes habilidades de redação científica e comunicação. Proficiência em inglês é obrigatória.
- Capacidade de trabalhar de forma independente em um ambiente dinâmico e altamente matricial.
Qualificações Preferenciais:
- Experiência em oncologia é altamente desejável, mas não obrigatória.
- Experiência em interações com FDA, EMA, PMDA e outras agências regulatórias globais.
- Experiência em apoiar programas de desenvolvimento global.
Empregador para Medical Director – Remote in Lisbon: Alphanumeric
A nossa empresa é um excelente empregador, oferecendo um ambiente de trabalho remoto que promove a flexibilidade e o equilíbrio entre vida profissional e pessoal. Com benefícios como compensação por despesas de teletrabalho e seguro de saúde privado, valorizamos o crescimento dos nossos colaboradores através de oportunidades de desenvolvimento contínuo e uma cultura de comunicação aberta e colaborativa. Junte-se a nós em Portugal e faça parte de uma equipa dedicada a impactar positivamente várias áreas terapêuticas.
