Medical Review Safety Physician – Manager

Na Johnson & Johnson, acreditamos que a saúde é tudo. A nossa força em inovação na área da saúde capacita-nos a construir um mundo onde doenças complexas são prevenidas, tratadas e curadas, onde os tratamentos são mais inteligentes e menos invasivos, e as soluções são pessoais. Através da nossa experiência em Medicina Inovadora e MedTech, estamos posicionados de forma única para inovar em todo o espectro de soluções de saúde hoje, para entregar as inovações de amanhã e impactar profundamente a saúde da humanidade.

A função deste cargo é fornecer expertise médica na avaliação de dados de segurança de diversas fontes como parte do processo geral de Farmacovigilância; isso inclui atividades de detecção de sinais de casos únicos para produtos selecionados, bem como aspectos operacionais da revisão médica de casos individuais.

O gerente Médico de Revisão de Segurança (MRSP) é responsável por determinar a relevância médica e científica dos relatórios de eventos adversos no contexto do perfil de segurança do produto, bem como de outros produtos na mesma área terapêutica. Essas responsabilidades incluem relatórios espontâneos, estudos clínicos e não clínicos, relatórios da literatura e outras fontes de dados de segurança.

Participação ativa nas atividades do MRSP, que incluem, mas não se limitam a:

• Análise e avaliação de Casos Críticos, incluindo SUSARs
• Detecção de sinais de segurança potenciais de caso único através da validação
• Identificação e análise de novos sinais de segurança e tendências através da realização de revisões sistemáticas de dados agregados
• Revisão da literatura local para potenciais sinais avaliados por fornecedores e Gestão Local de Segurança (LMS)
• Participação ativa na Avaliação de Sinais
• Garantir o acompanhamento de todos os casos críticos/Eventos de Interesse Especial (RMPs identificados riscos)
• Atividades de PBRER/PADER
• Atividades de Folheto do Investigador
• Atividades de Watchlist/TFUQ
• Atividades de supervisão de fornecedores conforme designado

Qualificações mínimas: Médico (MD ou equivalente) com diploma médico de uma instituição médica reconhecida. Um mínimo de 1 ano de prática clínica após o programa de formação pós-graduada é preferido. Um mínimo de 3 anos de experiência na indústria, academia ou ambientes de cuidados ao paciente é necessário. Experiência direta em farmacovigilância é fortemente preferida. Conhecimento e experiência em Boas Práticas Clínicas é fortemente preferido. Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita, incluindo a capacidade de comunicar efetivamente com clientes internos e externos. Fluente em inglês escrito e falado. Conhecimento prático do uso do pacote Microsoft, incluindo Excel e Word.

Habilidades requeridas: Operações Clínicas, Gestão de Conformidade, Risco de Conformidade, Pensamento Crítico, Colaboração Interfuncional, Desenvolvimento e Regulação de Medicamentos e Dispositivos, Organização, Controle de Qualidade (QC), Ética de Pesquisa, Gestão de Risco, Quadro de Gestão de Risco, Investigações de Segurança, Orientação para Segurança, Relato de Eventos Adversos Graves, Procedimento Operacional Padrão (SOP), Planejamento Tático, Gestão de Equipes.

O intervalo de pagamento base antecipado para esta posição é: €50,500.00 - €86,365.00.

Além do pagamento base, oferecemos os seguintes benefícios: um bônus anual com alvo definido (% do pagamento) dependendo do grau de pagamento/localização, onde o valor real é baseado no desempenho dos funcionários e da empresa do ano civil anterior, ou comissões de vendas. Além disso, oferecemos dias de férias, licença parental por um mínimo de 12 semanas, licença por luto, licença para cuidadores, licença para voluntariado, reembolso de bem-estar, programas para saúde financeira, física e mental. Também oferecemos prêmios de reconhecimento e de aniversário de serviço, e sujeitos aos termos dos seus respectivos planos, os funcionários - e em algumas localizações, dependentes elegíveis - podem participar de vários planos de seguro.

A Johnson & Johnson é um Empregador de Oportunidades Iguais. Todos os candidatos qualificados receberão consideração para emprego sem discriminação por raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, idade, origem nacional, deficiência, status de veterano protegido ou outras características protegidas por lei federal, estadual ou local.