Associate Regulatory Affairs Executive

Mylan, Lda. Viatris é uma empresa global de saúde posicionada de forma única para unir a divisão tradicional entre genéricos e marcas, combinando o melhor de ambos para abordar de forma mais holística as necessidades de saúde globalmente. Com uma missão de capacitar pessoas em todo o mundo a viverem de forma mais saudável em todas as etapas da vida, fornecemos acesso em grande escala, atualmente fornecendo medicamentos de alta qualidade a aproximadamente 1 bilhão de pacientes em todo o mundo anualmente.

O papel e o que você fará: Esta é uma excelente oportunidade para um graduado em ciências ou um profissional de Assuntos Regulatórios no início da carreira que procura construir experiência dentro de uma organização farmacêutica global. Você trabalhará em estreita colaboração com afiliadas europeias e equipes multifuncionais para apoiar submissões regulatórias, manter licenças de produtos e garantir conformidade em vários mercados.

Responsabilidades principais para este papel incluem:

• Apoiar atividades regulatórias para um portfólio diversificado de produtos farmacêuticos em toda a Europa.
• Ajudar na preparação e submissão de variações, renovações e outras atividades regulatórias pós-aprovação.
• Apoiar a manutenção de autorizações de marketing e atividades de conformidade regulatória.
• Colaborar com equipes locais para coordenar submissões regulatórias e atividades regulatórias nacionais.
• Manter sistemas de Gestão de Informação Regulatória (RIM) e bancos de dados regulatórios.
• Trabalhar de forma cruzada com equipes, incluindo Cadeia de Suprimentos, Qualidade, Finanças e Lançamento de Produtos para garantir a entrega bem-sucedida dos objetivos regulatórios.
• Apoiar a administração regulatória, gestão de taxas e processos de conformidade relacionados.

Sobre suas habilidades e experiência: Um diploma em Farmácia, Biotecnologia, Ciências da Vida ou uma disciplina científica relacionada. A experiência relevante na indústria também será considerada. Forte interesse em Assuntos Regulatórios e na indústria farmacêutica. 0-2 anos de experiência em Assuntos Regulatórios, ou experiência em um ambiente de saúde/farmacêutico regulamentado. Excelentes habilidades de comunicação e gestão de partes interessadas. Fortes habilidades organizacionais e atenção aos detalhes. Fluente em inglês, tanto escrito quanto falado.

Na Viatris, estamos dedicados a construir um local de trabalho verdadeiramente diverso, inclusivo e autêntico, por isso, se você está animado com este papel, mas sua experiência anterior não se alinha totalmente a todos os requisitos, ainda encorajamos você a se candidatar. Você pode ser o candidato certo para este ou outros papéis.

A Viatris oferece salários competitivos, benefícios e um ambiente inclusivo onde você pode usar suas experiências, perspectivas e habilidades para ajudar a impactar a vida dos outros.